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無菌注射剤
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化学API
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バイオ医薬品
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検査・包装
バイアルサイズ: 2-30ml
検査能力: 400 本/分 (最大 600 本/分)
検査精度: ≥40μm (調整可能)
検査
- 凍結乾燥製剤の欠陥: 上面、下面、側面に目に見える不純物があります。
凍結乾燥製剤 例えば: ガラス、繊維、黒い点など、ケーキの高さ、ケーキのメルトバックや萎縮、製品の液状化など - ゴム栓、アルミキャップの密閉性
- ゴム栓の欠落、高さ、位置、完全性、アルミキャップの封止、高さ、位置、傷、圧着、キャッピング不良、曲げ、へこみ
- 容器検査:割れ、キズ、角欠け、気泡、内外装の汚れなど