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無菌注射剤
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化学API
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バイオ医薬品
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検査・包装
製品を気密室に入れ、一定の圧力と量の空気で正圧または負圧を膨らませ、バランスの状態が来るまでこの圧力を保ちます。試験室内とパッケージの外の面積は、最高の試験感度を可能にするために最小限にする必要があります。試験するパッケージの周囲は密閉された気密空間です。リークがある場合、空気がパッケージ内外にそれぞれ移動し、リークによるガス漏れや液体の気化によって試験室内の圧力差を測定しています。